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支气管哮喘是一种常见的过敏性疾病,我们研制的盐酸克仑特罗双层片,将药物的速释剂型和缓释剂型两者结合起来。其中,速释层有口崩片的效果,含于口中能快速释放出盐酸克仑特罗,迅速引起支气管平滑肌舒张,缓解哮喘的临床症状,及时减轻病人哮喘发作时的痛苦;缓释层中药物缓慢释放,使血药浓度平稳,避免出现过高或者过低的“峰谷”血药浓度而出现的不良反应,使病人用药更安全可靠。因此,对于哮喘治疗的全过程来看,双层片能使盐酸克仑特罗达到最佳治疗水平。此外,与普通的口服制剂相比,由于可以减少每天的服用次数,能降低漏服率,提高病人用药顺应性。
目前,我们已经完成了大部分药学研究工作包括处方设计与工艺优化,制备出了满意的盐酸克仑特罗双层片,已完成大部分质量研究和初步稳定性试验(加速试验),动物(狗)体内药动学结果显示:起效快、缓释效果佳,临床前的其它研究工作正在进行中。 |